先来了解下FDA是什么？

　　FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。

　　FDA负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。

　　所以可能需要做FDA认证注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械、药品，食品，化妆品，激光类产品。

　　不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。药品和医疗器械申请FDA注册是比较麻烦，费用也比较高的，以一类医疗器械产品为例，510K豁免类产品，单纯规费或是年费就需要好几万，加上申请UDI的费用，以及检测机构的代理服务费，一般一个普通510K豁免的产品申请一套FDA费用大概6万左右。

　　而食品类和激光类产品就简单很多了，

　　以食品类申请FDA注册，只需要进行食品工厂的注册就可以了，无需进行单独产品的注册，费用可能也就几千块钱。

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