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   在食物类产品出口到美国的时候,肯定会遇到关于FDA注册的问题,那么要花多少费用才能办理这个FDA注册呢?

  先来了解下FDA是什么?

FDA

  FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。

  FDA负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。

  所以可能需要做FDA认证注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械、药品,食品,化妆品,激光类产品。

  不同类别的产品,做FDA注册费用都是不一样的。药品和医疗器械申请FDA注册是比较麻烦,费用也比较高的,以一类医疗器械产品为例,510K豁免类产品,单纯规费或是年费就需要好几万,加上申请UDI的费用,以及检测机构的代理服务费,一般一个普通510K豁免的产品申请一套FDA费用大概6万左右。

  而食品类和激光类产品就简单很多了,

  以食品类申请FDA注册,只需要进行食品工厂的注册就可以了,无需进行单独产品的注册,费用可能也就几千块钱。

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