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做一个FDA认证多少钱

浏览次数: | 2020-06-19 15:19

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  做一个FDA认证多少钱

  做一个fda认证多少钱?一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价,所以没有一个规定的价格。FDA认证找深圳亿博检测机构进行办理,下面随着小编一起来看看更多关于FDA认证相关详情吧!

FDA认证多少钱

  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的*高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。

  FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。FDA认证已成为世界*高检测标准,被世界卫生组织认定为*高安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做检测,对2-3万人持续3-7年的检测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。

  即便如此,FDA安全认证并不意味着上市药品绝对安全,近些年FDA批准的每3种药物中,就有1种会在批准后的几年内出现新的安全问题。美国研究人员发现,32%的新药在获批后出现了安全问题。这些药物很少会被撤回,FDA通常会发出“黑框警告”,或发布警告信,让医生和患者知道新的安全信息,警示人们用药后的风险增加。

  其实严格意义上来讲并没有FDA认证的叫法,就像REACH检测一样,只是一项测试,并没有认证一说。对于行业外的客户说,一般与检测相关的项目,大家都习惯性说成XXX认证。一般大家所说的FDA认证主要分以下两种:

  1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

  2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试,我们接触的比较多的应该是食品接触材料的测试;

  做一个fda认证多少钱?正规咨询公司的报价,是根据服务对象的具体情况,计算所需人员的服务天数,然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。虽然按照经验,会有一个大致的费用范围,但是因服-务对象的情况不同,*终产生的报价也是有差别的。


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