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FDA认证

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如何通过FDA认证

浏览次数: | 2020-04-10 09:59

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  谈起FDA相信很多人都不会感觉到陌生吧,fda是美国食品药品监督管理局,对美国食品、药品、化妆品、医疗器械、生物制剂、放射产品等产品的生产和进出口进行一定的监管,这也是对产品的安全进行一定的保障,避免在使用的过程当中出现不安全的事情,那么FDA是什么?FDA认证怎么做?

  Fda是由美国联邦政府授权专门从事食品与药品管理的最高执法机关,它是由医生、律师、微生物学家、化学家、统计学家等专业的人士致力保护和促进提高国民健康的政府卫生管制机构,当下FDA不仅仅在美国的应用范围广泛,受到了美国公民的一致肯定,在国际上FDA的权威性也是很高的,它也被认为是世界上最大的食品和药品监督管理机构之一。

FDA认证

  一、哪些产品需要进行FDA认证呢?

  根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

  FDA作为美国最早的消费者保护机构,负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作,被世界卫生组织认定为最高食品安全标准,时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
 

  二、为什么要做FDA认证?

  前面已经提到,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。
 

  三、如何做FDA认证?

  要知道,FDA认证,可以说是产品的至高荣誉及保障,将会在全球市场畅通无阻。那么如何做FDA认证呢?

  1.提供产品资料;

  2.亿博涉外工程师对产品资料进行评估报价;

  3.签订合作协议并付款、填写申请表;

  4.完成注册,收到FDA回执。

  在美国直邮通过了fda认证的相应产品才能够确认对人体是安全有效的,在美国等上百个国家,只有通过了fda认证的材料、器械和技术菜能够进行商业化的临床应用,这也是对产品和人类的安全进行保障。

  在做FDA认证时,首先要提供产品相应的材料,之后工程师会对产品材料进行相应的评估报价,在双方确定合作协议,并且支付相应款项之前,就需要填写FDA注册申请表格,完成注册之后,会收到FDA 的回执,之后就可以是否认证成功了,在认证时,FDA会进行相应的检测。


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