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FDA认证要提交哪些材料

作者:FDA认证机构 时间:2018-09-30 17:43 点击: 次 关键字:FDA认证要提交哪些材料,FDA认证


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  美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

  美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:

  1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

  2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;

  3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中; *备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

  与食品接触材料FDA 测试项目:

  (CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括:

  21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

  21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分

  21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)

FDA认证

  做美国FDA认证要提交哪些资料呢?

  一般来说都是提供下产品的具体信息,公司的具体信息,具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。

  如果是激光就需要提供产品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长),产品铭牌(包括产品名称,型号,激光等级,激光警告标示)

  如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。

  FDA认证流程是什么怎么做?(以化妆品FDA注册流程为例)

  1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式等)

  2. 化妆品配方

  3. 在FDA官网上提交资料

  4. 资料审核受理成功

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