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美参议院委员会通过食品安全改革法例
今年11月18日，参议院卫生、教育、劳工及退休金委员会通过美国食品及药物管理局(FDA)食品安全现代化法案(S. 510)，改革进口和本土食品安全措施。法案已提交全体参议院审议。法案包括下列规定： 进口商须核实外国供应商和进口食品是否安全可靠。没有实行该等...
2010-02-10
美国FDA医疗器材管制简介 Food and Drug
FDA 是全球历史最悠久的公众健康保护机构，隶属于美国政府； FDA 对医疗器械的管制是通过法律法规的形式进行的，所以，也是最严格和严肃的管制系统。 在美国， FDA 管制的医疗器械的范围非常广泛，例如核磁共振， CT, 医用乳胶手套、体温表、手术刀、轮椅、...
2010-02-10
FDA延长08年年度注册终止日期
FDA 延长08 年年度注册终止日期 Food and Drug Administration Annual Registration for Fiscal Year 2008 has been extended until March 31, 2008. Due to the volume of emails we are currently receiving, it may take up to five business days to res...
2010-02-10
FDA关医用病床产品的风险提示
2002 年2月11日 起，所有国外工厂必须向FDA报告其美国代理人的名称、地址、电话和传真、以及电邮。即使一个工厂生产各种医疗设备、药物、和/或生物产品，也可以指定同一个美国代理人。美国代理人必须居住在美国或在美国有商业场所。美国代理人不可以使用邮政...
2010-02-10
