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美国FDA认证有什么意义

作者:FDA认证机构 时间:2020-03-13 22:57 点击: 次 关键字:FDA认证,美国FDA认证,美国FDA认证有什么意义


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  一、为什么要做FDA认证?

  根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

FDA认证

  二、美国FDA认证职责

  1、确保食品(除了美国农业部规定的禽类,禽类和一些蛋制品以外的食物除外)是安全,卫生,卫生和贴标的保护公众健康的;确保用于人类使用的人类兽药和疫苗以及其他生物制品和医疗器械是安全有效的。

  2、保护公众免受电子产品辐射

  3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签

  4、调节烟草制品

  5、通过帮助加快产品创新来推进公共卫生

  美国FDA认证难度值得注意的是,美国FDA的认证确实“魅力无穷”,但企业也要为此面临严峻的考验。对于美国国内的产品,FDA不仅制定了严格的产品安全法规,而且在执法方面铁面无私。不管多大的企业,一旦在抽检中不合格,都会被FDA强制召回相关产品并处以重罚;对于外国进口的产品,美国FDA除了在海关口岸进行严格检验外,每年还派遣上千名检查员,奔赴海外15000多个工厂,现场确认他们的生产流程是否达标。所以说,美国FDA体系的最突出的优点不在于它的立法,而在于其铁面无私、疏而不漏的的执法体系。
 

  三、美国FDA认证作用是什么?

  1、食品药品监督管理局负责通过确保人类和兽药,生物制品和医疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康;并确保我们国家的食品供应,化妆品和辐射产品的安全。

  2、FDA还负责监管烟草制品的生产,营销和分销,以保护公众健康并减少未成年人的烟草使用。

  3、FDA负责推动公共卫生,推动创新,使医疗产品更有效,更安全,更实患,并帮助公众获得使用医疗产品和食品维持和改善所需的准确,科学信息他们的健康。

  4、FDA还在国家的反恐能力中发挥了重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性和促进医疗产品的开发来应对这一责任,以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。

  5、FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。

  6、FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。
 

  四、美国FDA认证有什么意义

  1、进入国际市场当您的产品被FDA批准后,您可以获得外国证书,用于进入巴西和中国等其他国家。它基本上表明该产品已获得FDA批准,可以从美国上市销售。CFG得到了许多国家的认可,并且经常需要向他们注册您的产品。可以把它想象成进入认识它的其他国家的垫脚石。

  2、可信度FDA有一个品牌。有些人可能会说他们声名狼借。但是,当涉及到他们的使命时,他们主张保护公众。安全和功效是他们在批准产品时所寻求的。如果您的产品获得FDA批准,则表明它已经过严格的质量体系和FDA审查。
 

  五、没办理美国FDA认证的风险

  “主动拘留”是美国食物药物办理局(FDA)对进口食物施行办理的一项首要办法,简而言之,就是被FDA宣告为“主动拘留”的货品,运抵美国口岸时,有必要经美国实验室查验合格后,方答应放行进入美国境内销售。产品只有获得FDA准入号,才能顺利地进入到美国的市场上销售,FDA认证已被全球食品药品消费者心中的金刚盾牌,甚至在全球都有着极大的影响,是美国人健康守护神之称。


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