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FDA认证要多少钱

作者:FDA认证机构 时间:2018-04-19 18:09 点击: 次 关键字:FDA认证要多少钱,FDA认证需要多少钱,FDA认证多少钱


  FDA认证要多少钱

  前面有介绍过FDA认证是什么,看到过的都知道,并没有FDA认证这个叫法,FDA只有两种形式:一种是注册,一种是检测(食品级测试)。FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法,做FDA注册就会有一个注册号,做FDA检测会有一个报告。

  FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。

FDA认证要多少钱

  FDA注册不同类别的产品,做FDA注册费用都是不一样的。

  以医疗器械510K豁免的产品为例:

  医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD,换算为人民币大约在3W左右,具体规费以当日货币汇率为准,每年十月份规费也会变动,费用的增减以FDA官网通知为准。

  企业或工厂在注册FDA前,需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求),费用800元

  除去规费和邓白氏编码的费用,便是由第三方检测认证机构代理的服务费,一般为5千。

  若是未获取510K豁免的产品,需先申请510K,申请邓白氏,再进行FDA注册,整套流程下来费用预计在6W左右。

  食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了。

  以食品类申请FDA注册,只需要进行食品工厂的注册就可以了,无需进行单独产品的注册,费用也就几千块钱就搞定了。

  FDA检测(食品级测试)则是由材质来决定的,找到材质相对应的标准来确定具体的费用,测试费几百到几千不等,具体费用请告知材质拨打亿博检测咨询热线。
 

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