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激光产品FDA注册怎么做

作者:FDA注册机构 时间:2018-05-25 15:14 点击: 次 关键字:激光产品FDA注册怎么做,激光产品FDA注册,激光FDA注册


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  激光产品在生活中的许多领域都着广泛的用途,它的安全和防护在市场上也是客户所注重的。在我国的市场上,FDA是激光产品的测试,但是激光产品的测试比较严格,一般都是以美国FDA认证为标准。激光产品进入到市场上销售,需要进行FDA认证来保证产品的安全,这样对产品的出口市场都有着一定的好处。

  激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。
 

  激光产品FDA认证流程是什么?

激光产品FDA注册

  1.提供样品1-2PCS

  2.提供产品资料

  3.递交资料

  4.审核资料通过

  5.结案
 

  激光头FDA认证所需要准备的资料:

  1、申请表

  2、说明书(英文)

  3、电路图(英文)

  4、PCB的正反面图、布线图

  5、元器件清单,BOM表

  6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)

  7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

  8、标签。

  9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

  10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)

  11、生产商以及美国联络人资料
 

  激光FDA注册成功后会有FDA证书吗?

  FDA注册是不提供证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但无FDA证书一说。
 

  激光FDA注册周期需要多久?多少钱?

  资料齐全一般两周即可获取FDA注册号;费用的话几千块就可以搞定了。
 

  FDA认证在市场上的意义

  FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对所管辖的产品进行市场准入管制,产品只有获得FDA准入号,才能顺利的进入到美国的市场上销售,FDA认证已被全球食品药品消费者心中的金刚盾牌,甚至在全球都有着极大的影响,是美国人健康守护神之称。
 

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