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美国FDA认证是什么意思?意味着什么?

浏览次数: | 2019-12-27 16:47

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  美国FDA认证是什么意思?

  FDA认证主要指以下两种:

  1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

  2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。

  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

  美国FDA认证是与食品接触材料检测:塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等化学参数、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性进行分析。通过测试,将产品检验和现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论;从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等世界各国食品级材料的要求。主要权威测试项目有:欧洲食品等级;美国FDA;德国LFGB;法国DGCCRF等,对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。

  美国FDA认证意味着什么?

  1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业必须完成FDA注册或检测,方可出口美国;

  2. 一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依靠大国的法规去规范出口商;

  3. 在同行业的产品中,提升产品竞争力。
    FDA认证


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吴丹妮

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