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美国FDA唯一器械识别码(UDI)最终法规
2013年9月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式出台了建立唯一器械识别(Unique Device Identification, UDI)系统的最终法规。按照法规的要求，医疗器械标签和包装中应标注UDI，UDI由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码，通过自动识别与数据获取(AIDC)技术可...
2013-11-14
美国FDA认证就儿童激光玩具发布指引草案
近日，美国食品和药品监督管理局(FDA)发布一项指引草案,定义了通过受激辐射而产生激光的儿童激光玩具产品，并要求这些产品必须符合国际电工委员会(IEC)定义的第Ⅰ级辐射限值。草案还高度鼓励符合第Ⅰ级辐射限制的产品贴附标签，让消费者清楚知道此产品的风险...
2013-11-11
美国FDA就食品接触制品中物质规管阈值的信息提交程序征求意见
FDA已经建立了用于规管食品接触制品中物质的两个阈值。第一个是豁免那些迁移到膳食中的浓度小于等于0.5ppb的用于食品接触制品的物质;第二个是免除管制用于食品接触制品的直接食品添加剂,如果它们导致的膳食暴露量小于等于每日可接受摄取量的1%...
2013-11-06
食品包装材料中的增塑剂对人体的危害
由于PET缩聚物构成的可再装塑料容器对CO2的渗透损失有非常好的抵抗力，特别适合于包装饮料、饮用水、食用油等。但是，PET是一种有机污染物，它会引起人体致癌、致变。其毒性主要表现为慢性中毒，危害往往在多年以后才表现出来...
2013-10-31
美国FDA就食品接触制品中物质法定限量的信息提交程序征求意见
据美国联邦公报消息，10月23日美国FDA发布通知，就提议的食品接触制品中物质法定限量的信息提交程序征求意见。征求意见截止2013年11月22日。 为确保食品接触制品的物质符合限量标准，申请者需向FDA提交以下信息：1.该物质的化学成分;2.该物质使用条件的详细...
2013-10-26
欧盟制定食品接触陶瓷材料限值新标准
近日，欧盟委员制定新提案，针对食品接触类陶瓷制品中铅和镉溶出量的新限值制定新标准，据悉，该措施将纳入与食品接触的材料和物品的法规Regulation (EC) No. 1935/2004第(5)条款下，并将取代现行的指令。...
2013-10-26
欧盟拟批准两项食品接触材料拟使该条例在2014年4月生效
2013年10月1日，欧盟委员会向WTO秘书处通报了G/SPS/N/EU/57，拟修订条例(EU)No10/2011，批准两项食品接触材料，分别为： 2-苯基-3,3-双(4-羟苯基)苯并吡咯酮，允许其作为PC的共聚单体(限值为0.05 mg/kg); 1,3-二(异氰酸基甲基)苯，允许其作为共聚单体在多层...
2013-10-18
8月美国FDA解除对我国3家企业的自动扣留措施
据美国食品药品管理局(FDA)消息，8月份美国分别解除对我国3家企业的自动扣留措施。 具体如下： 原文链接：http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/country_CN.html...
2013-09-12
美国全面叫停含双酚A的婴幼儿食品包装
双酚A是世界上使用最广泛的工业化合物之一，主要用于生产聚碳酸酯、环氧树脂、聚砜树脂、聚苯醚树脂、不饱和聚酯树脂等多种高分子材料。也可用于生产增塑剂、阻燃剂、抗氧剂、热稳定剂、橡胶防老剂、农药、涂料等精细化工产品。 在塑料制品的制造过程中，添...
2013-09-06
