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FDA认证是要FDA注册吗

作者:FDA认证机构 时间:2019-08-07 15:50 点击: 次 关键字:FDA认证是要FDA注册吗,FDA认证,FDA注册


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  FDA认证简介

  FDA是Food and Drug Administration(美国食品和药物管理局)的缩写;FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的药品、食品、化妆品、生物制剂、医疗器械以及诊断设备的安全管理。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,该机构与每一位美国公民的生活都息息相关,FDA被公认是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

FDA认证

  什么是FDA注册

  FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

  FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品

  FDA认证,是FDA检测和FDA注册

  FDA检测范围:

  1、食品包装材料,如:纸张、塑料薄膜、金属塑铝箔等;

  2、玻璃陶瓷产品,如:各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等;

  3、食品级塑料产品,与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等;

  4、涂料产品,涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等;

  5、水暖五金产品,与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等;

  6、橡胶树脂类产品;

  7、密封材料;


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