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申请激光产品FDA认证需要什么资料

浏览次数: | 2020-09-18 17:17

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  一、申请激光产品FDA认证需要什么资料?

  1.申请表(注册信息表)

  2.警告标识

  3.说明书

  4.电路原理及分线图

  5.激光路径视图

  6.安全措施

  7.工艺流程图

  8.产品结构图

  9.物料清单BOM表

  10.测试数据

  11.型号差异说明

  12.铭牌

  13.防护说明

  14.设备图片

  15.激光器规格书

  提供以上资料后,亿博检测FDA注册工程师对产品进行评估及资料的审核,然后由亿博提交到美国FDA机构进行注册申请准入号。凭借雄厚的实验室能力和权威的认证信誉,现已开通FDA网上注册项目,省去邮寄方式所带来的不变,为您节约大量等待的时间。而目前能开通网上注测的机构寥寥无几。亿博将是您最优质的选择,能顺利帮助企业清关及时通关并在美合法销售。

  如果没有激光测试报告也可以找亿博FDA认证机构。

FDA认证

  二、FDA认证步骤:

  1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

  2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

  3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

  4.样品测试 测试将依照所适用的FDA标准进行

  5.测试完成后提供FDA认证报告

  年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

  亿博FDA认证机构专业帮助国内生厂商办理激光产品FDA注册业务,专业检测,权威认证。亿博检测认证机构于2006年成立,位于深圳市宝安区,成立十多年来已服务深圳上万家企业,并获得客户一致好评与认可。亿博检测机构值得你的信赖。


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亿博检测高级技术顾问certified engineer

吴丹妮

吴丹妮 2020年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13530187180(微信同号) 座机:0755-29451282    传真:0755-22639141
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