欧盟食品接触材料法规2

欧盟主要成员国相关法规

　　欧盟颁布的 EC/1935/004 框架性法规是目前有关各种食品接触材料的主导性规章，欧盟成员国都有权监督该框架法规。但目前前针对17种材料的特定措施， 由于欧盟缺乏可适用的材料指南，根据EC/1935/2004 第6 条规定，当各类材料和制品的特定措施还没有制定时，允许维持和采用各成员国的相关规定。因此，在产品出口到欧盟时，不仅仅要考虑到EC/1935/2004，而且还要考虑到具体出口国的相关法规。如德国、法国等，除严格依循欧盟1935/2004 指令外，还有当地的食品级法规必须遵循，如：德国LFGB（LMBG）， 法国FrenchDGCCRF2004-64，英联邦UK SI 898:2005 和意大利公报（Gazzetta

Ufficiale G.U）法律No.283 of 30/04/1962 和地方法令21/03/1973（D.M.21/03/73）等。

1.德国

2005 年9 月，德国新食品和饮食用品法LFGB (Lebensmittel-Bedarfsgegenstände-und Futtermittelgesetzbuch) 取代旧法LMBG。它又称《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》，是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。

如图 德国食品级接触材料法规框架

法规对德国食品做了总的和基本性的规定，所有在德国市场上的食品以及所有与食品有关的日用品都必须符合它上面的基本规定。其中法案中的第30、31 和33 章明确了与食品接触材料安全方面的要求：

﹥ LFGB section 30，禁止任何日用品含危害人体健康的有毒材料；

﹥ LFMBG section 31，禁止含有危害人体健康或影响到食品的气味和味道的物质由材料转移至食品（气味如氨气迁移，外观如颜色迁移，味道如醛类迁移）；

﹥ LFGB section 33，与食品接触的材质若有资讯误导或标示不清

2.法国

对于销往法国的食品接触材料或制品除符合欧盟Regulation (EC)No 1935/2004 法规要求外，还须符合法国当地的法规要求，包括FrenchDGCCRF（法国竞争、消费和反欺诈总局）2004-64 and French Décretnº 92-631。法国法规不单对与食品接触的塑料橡胶制品有特殊要求，对金属产品也有特殊的分类和要求，如：带有机涂层的炊具，除涂层表面需测试外，对作为基材的金属也有对应的要求。

3.其他成员国

同时针对一些特殊材料，其它欧盟成员国， 除应考虑到欧盟框架性的法规EC/1935/2004，也有一些成员国的法规需要遵守。例如英国对本国市场上的陶瓷有相应的法规——BS6748:1986，而不锈钢材料的应用在欧盟没有通用的成分限制规定，但在意大利有相关的立法要求。意大利有一个食品接触材料的不锈钢等级正式规定。这些等级产品除应符合相关金属材质成分规定，还必须在蒸馏水、橄榄油、乙醇溶液和3%的酸醋溶液中在指定条件下通过腐蚀测试。

法国

　　对于销往法国的食品接触材料或制品除符合欧盟Regulation (EC)

No 1935/2004 法规要求外，还须符合法国当地的法规要求，包括French

DGCCRF（法国竞争、消费和反欺诈总局）2004-64 and French Décret

nº 92-631。法国法规不单对与食品接触的塑料橡胶制品有特殊要求，对

金属产品也有特殊的分类和要求，如：带有机涂层的炊具，除涂层表面

需测试外，对作为基材的金属也有对应的要求。

其他成员国

　　同时针对一些特殊材料，其它欧盟成员国， 除应考虑到欧盟框架性

的法规EC/1935/2004，也有一些成员国的法规需要遵守。例如英国对

本国市场上的陶瓷有相应的法规——BS6748:1986，而不锈钢材料的应

用在欧盟没有通用的成分限制规定，但在意大利有相关的立法要求。意

大利有一个食品接触材料的不锈钢等级正式规定。这些等级产品除应符

合相关金属材质成分规定，还必须在蒸馏水、橄榄油、乙醇溶液和3%的酸醋溶液中在指定条件下通过腐蚀测试。

4.欧盟主要成员国相关法规最新进展                      

　　欧洲各国关于食品级材料的规管，在整个欧盟的层次上要求得到统一，主要有两个目的：

﹥ 保护消费者的健康；

﹥ 克服技术和法规方面的贸易阻碍。

欧盟的法规要求与食品接触材料应当是安全的，“进入”食品的与食物接触材料的成分不应该超过不可接受的程度。这种与食品接触材料的成分“进入”食品的过程称为“迁移”（migration）。为了保护使用者的健康和避免食物被污染，欧盟规定了关于塑料材质“迁移”的限值：

﹥ 所有的有机类、与食物接触的材料都需要满足全迁移的限值（overall migration limit，OML），60 mg（迁移的物质）/kg（食物或者模拟液）。

﹥ 一些特殊的物质，需要满足特殊迁移的限值（specific migrationlimit，SML），这些限值是基于对这些物质的毒理评估。特殊迁移的限值（SML）通常由欧盟食品科学委员会（Scientific　Committee on Food，SCF）对每天可接受摄入量（AcceptableDaily Intake，ADI）或者每天可忍受射入量（Tolerable Daily

Intake，TDI）的评估决定的。委员会假定一个体重60 公斤的使用者，在其一生中每天食用1 公斤的被特定物质污染的食物，通过其毒性评估来确定这种物质的限值（SML）。

在欧洲，与食品接触的材料通过法规EC/1935/2004 来规管。此法规规定了与食物接触材料的通用要求，但关于塑料材质的具体要求，是由指令2002/72/EC 来规管的。

最近指令2002/72/EC 做了重大修改，其修改指令为2007/19/EC，这次修改，将对这个进入欧盟市场的所有有机类的材料产生重大影响。欧盟委员会根据被提交的材料，考虑到一些材料的增塑剂（尤其是PVC）可能迁移进入油类食物中，如果超过一定的量，就会对人体健康产生威胁。为了更准确的评估使用者的风险，一个新的换算系数应该被考虑到，这个系数就是“脂肪换算系数”。以前，对油类食物的评估主要基于这样的假设，一个使用者每天食用1 公斤的食物。但是，现在人们每天通常要消耗200 g 左右的脂肪。根据欧盟食品科学委员会的建议，以上因素都应该考虑，故指令2007/19/EC 对指令2002/72/EC 的修订十分必要。

如下表指令2007/19/EC 相对于原指令2002/72/EC 的变化

指令2007/19/EC 适用于如下材料：

﹥ 只含有一种材质的塑料部件；

﹥ 多层塑料部件；

﹥ 垫圈的塑料层。

指令2007/19/EC 的要求与原来指令2002/72/EC 的变化较大，主要归纳如下表所示。

5.欧盟食品接触材料的法规体系汇总

欧盟针对食品接触材料的整个法规体系内容见表1.2。

表1.2 欧盟食品接触材料的法规体系汇总