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2015年3月江苏省医药和医疗器械类产品出口受阻美国FDA19批次
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2015年3月，美国FDA(食品和药品监督管理局)拒绝进口江苏省医药和医疗器械类产品共计19批次。
其中，苏州9批，无锡6批，南京1批，常州1批，丹阳1批。
受阻产品主要包括苏州出口的血袋、粘性绷带、外科手术盖布、输血设备;无锡出口的急救包、医疗护具长袜;常州出口的血压计臂带;南京出口的激光设备;丹阳出口的太阳镜等。
受阻原因主要包括：
1、产品质量不符合FDA的标准或要求;
2、产品不在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的清单中，或未按照要求提供注册所需信息;
3、产品为一种新药未提供经批准的新药申请。
4、产品缺少合适的使用说明。
特别值得注意是苏州出口受阻美国的次数多达9批，其中有4批弹性绷带因为产品不在510(j)的清单内或未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息而被限制进口。
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