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美国FDA认证办理

作者:FDA认证机构 时间:2019-03-07 11:06 点击: 次 关键字:美国FDA认证办理,美国FDA认证,FDA认证办理


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  一、如何选择美国FDA认证办理

  说到FDA首先要明确一点,FDA是指美国食物药品监督管理局,它本身是不做任何认证的,也就是说实际并没有FDA认证这种说法,由于业界都这样称号,所以成了我们习气的叫法,我们常说的FDA认证无非两种状况:第一种是FDA测验,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做测验,出具测验报告,这种常见于食物触摸资料的测验;

  另一种是FDA注册,首要包括的规模有食物(所有食物,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等,其中化妆品又属自愿性认证,也就是说可做可不做。

美国FDA认证

  二、FDA认证办理

  大部分产品FDA注册其实是不需要规费的,像化妆品,食品等这些是不需要规费,只有医疗器械类产品才需要缴纳美国FDA的规费,其他的都是需要服务费即可。这些检测认证就诞生了许多FDA认证检测,检测就是其中之一,专业处理各种产品的FDA检测,FDA注册事宜。

  三、美国FDA认证检测

  亿博检测能办理哪些产品的FDA认证:

  1.各种与食物接触材料、包装材料等的FDA检测;

  2.食品FDA工厂注册;

  3.化妆品FDA工厂注册或是配方登记;

  4.一类医疗器械产品的FDA注册,UDI申请,邓白氏编码申请等;

  5.激光产品FDA注册;

  四、FDA认证的流程

  1.分辨产品,适合做测验规范引荐测验项目,适合注册规范的引荐做注册;

  2.填写检测或是注册相关申请表;

  3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;

  4.双方签订报价合同,安排付款;

  5.测试合格后发放合格报告,或注册证书。

  产品通过美国FDA认证有什么好处?

  产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。

  FDA认证的作用:

  FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。

  FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。


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