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美国环保局提议对3种化学物质采取限制性措施

美国环保局提议对3种化学物质采取限制性措施

2015年3月31日,美国环保局准备出台提案对于三种化学物质采取限制性措施。...

2015-05-05

美国FDA拟对食品企业注册要求作出重要修改

美国FDA拟对食品企业注册要求作出重要修改

香港贸发局网站4月24日消息,美国FDA于6月8日前就修改国内、外相关食品生产、加工、包装、持有企业向FDA注册体系一案寻求评议。...

2015-04-29

美国拟修订24种化学物质的重要新用途规则

美国拟修订24种化学物质的重要新用途规则

美国拟修订24种化学物质的重要新用途规则...

2015-04-23

FDA发布关于健康设备指南草案

FDA发布关于健康设备指南草案

2015年1月20日,美国食品与药物管理局(FDA)发布“低风险一般健康设备”的指南草案,说明FDA将对旨在提高用户健康水平的这些新型设备实施少量监管,绝大部分现有设备仍能够继续出售。...

2015-04-09

美国食品药品监督管理局发布某些类啤酒标签指南文件

美国食品药品监督管理局发布某些类啤酒标签指南文件

2014年12月22日美国食品药品监督管理局(FDA)悉,该局将发布一份最终指南文件,以帮助相关生产厂按照FDA标签法规对瓶装或其它包装啤酒进行标示。...

2015-03-17

安全婴儿用品法案”的新立法将要求FDA监管婴儿用品

安全婴儿用品法案”的新立法将要求FDA监管婴儿用品

“安全婴儿用品法案”的新立法将要求FDA监管婴儿用品...

2015-02-26

美国FDA将第4版IEC 60601-1-2加至医疗器械EMC共识标准清单

美国FDA将第4版IEC 60601-1-2加至医疗器械EMC共识标准清单

2014年7月,美国食品药品管理局(FDA)认可IEC 60601-1-2(第4版)作为可用于证明医疗电气设备和系统EMC符合性的标准。...

2015-02-10

FDA医疗器械认证的介绍,将医疗器械分为三类

FDA医疗器械认证的介绍,将医疗器械分为三类

FDA医疗器械认证的介绍,将医疗器械分为三类...

2015-01-05

美国缅因州拟将四项邻苯二甲酸酯列为某些特定儿童产品的优先化学

美国缅因州拟将四项邻苯二甲酸酯列为某些特定儿童产品的优先化学

近日,美国缅因州拟将指定四项邻苯二甲酸酯列为优先化学物质,对该四项化学物质在儿童产品中的使用提出了报告要求。...

2014-11-14

美国FDA简化创新医疗器械审批流程

美国FDA简化创新医疗器械审批流程

为加快医疗器械上市速度,最近,美国FDA发布了一项简化医疗器械重新归类程序新指南草案。...

2014-11-06