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FDA消息：洗手液中含三氯生或提高不孕早熟风险
美国食品和药物管理局(FDA)16日说，没有证据显示洗手液和沐浴液中使用的抗菌化学物有助于预防细菌传播，甚至有一些证据证明它们可能会带来健康风险。...
2013-12-23
美国服装鞋类协会发布13版限制物质清单
从有关部门获悉，美国服装鞋类协会发布了第13版限制物质清单(RSL)，分别列出了当前各国禁止或限制使用某些材料、化学品和物质的最严格法规，旨在向服装和鞋类公司提供世界各地关于限制或禁止在家纺、服装和鞋类成品中使用某些化学品和物质的法律法规信息。
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2013-12-04
“安全婴儿用品法案”的立法要求FDA监管婴儿用品
继上个月美国一个旨在倡导化妆品安全的非营利组织对美国市场上婴儿洗浴、护肤和化妆品检测后发现过半含有可能致癌物后，美国参议员Kirsten Gillibrand已经攥写了题为“安全婴儿用品法案”的新立法。...
2013-11-23
办理美国FDA认证所需资料、基本流程以及FDA认证基础知识
FDA(Food and Drug Administration)认证，是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。...
2013-11-23
美国FDA唯一器械识别码(UDI)最终法规
2013年9月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式出台了建立唯一器械识别(Unique Device Identification, UDI)系统的最终法规。按照法规的要求，医疗器械标签和包装中应标注UDI，UDI由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码，通过自动识别与数据获取(AIDC)技术可...
2013-11-14
美国FDA认证就儿童激光玩具发布指引草案
近日，美国食品和药品监督管理局(FDA)发布一项指引草案,定义了通过受激辐射而产生激光的儿童激光玩具产品，并要求这些产品必须符合国际电工委员会(IEC)定义的第Ⅰ级辐射限值。草案还高度鼓励符合第Ⅰ级辐射限制的产品贴附标签，让消费者清楚知道此产品的风险...
2013-11-11
美国FDA就食品接触制品中物质规管阈值的信息提交程序征求意见
FDA已经建立了用于规管食品接触制品中物质的两个阈值。第一个是豁免那些迁移到膳食中的浓度小于等于0.5ppb的用于食品接触制品的物质;第二个是免除管制用于食品接触制品的直接食品添加剂,如果它们导致的膳食暴露量小于等于每日可接受摄取量的1%...
2013-11-06
