如何对产品申请FDA认证

　　随着传统外贸 B2B 逐渐式微，传统的 OEM 工厂压力倍增，订单减少。另一方面，一些外贸工厂长期给大牌代工，能够勉强维持下去，但是利润微薄，非常艰辛。所以，在这种情况下，很多工厂老板都意图转型跨境电商 B2C，希望通过跨境电商找到一条新出路，一片新蓝海。

　　但在这个过程中，必然会面临各种问题，譬如产品是否符合美国食品药品管理局 (FDA) 的法规要求等。

　　当大家选好了品，也做好了上架策略，马上准备在亚马逊上架了，这个时候我告诉大家还有一步需要完成，那就是你的需要产品符合美国食品药品管理局(FDA)的法规要求。

　　因此，我想带大家了解美国FDA对不同类别的产品，它的不同的监管方式和法规要求。了解FDA对食品、化妆品、药品、医疗器械的法规要求。

　　FDA是怎么工作的?

　　大家一听到美国食品药品管理局(FDA)就会觉得特别严格，估计自己达不到要求。很多时候大家觉得美国食药监局是神秘的，今天带大家揭开这个神秘的面纱。

　　FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。

　　我们协助了很多企业出口到美国，经常有人问：我的产品需要先得到 FDA认证吗?我的产品需不需要在出口之前先寄个测试样品给专家评估一下?我的工厂需不需要先被FDA的官员检查，通过了我才可以进行出口?实际上不是这样的，美国FDA更重视上市后的监管。只有部分类别的产品需要“上市前批准”，其他产品只需要在美国FDA进行注册。

　　不同类别的不同的要求，可以通过图表了解一下哪些产品不需要“上市前批准”，只需要注册;

　　截止到目前，FDA对于化妆品的要求是自愿的，通过化妆品自愿注册计划(VCRP)可以访问线上账户，在线存储其注册和产品信息，接受 FDA的信息更新。但是亚马逊卖家在上架之前，往往被要求提供其 FDA注册号码(注意是需要提供化妆品注册号)。

　　除了要进行注册，还要确保你的标签是符合美国FDA的要求的。化妆品标签需要符合《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规，化妆品含有的色素必须是被FDA批准的，同时化妆品的成分必须是安全的。标签要具备的元素有：产品说明、净含量、安全使用说明、警告说明、成份、生产商、经销商或包装商的公司名称、地址、原产国等。

　　注意：美国FDA认证是没有证书的，千万别被某些代理公司忽悠了，实际上市场上看到的FDA证书，基本上都是代理公司自己颁发的服务证书，跟FDA没一点关系。