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食品FDA注册提前通报

作者:EBO 时间:2017-11-21 14:40 点击: 次 关键字:FDA注册提前通报

  1.什么是"提前通报" (Prior Notice) ?

  从2003年12月12日开始,对美国出口“食品”的国外公司在每批货物抵达美国港口的前至少四个(空运或铁路)或八个(海运)或两个钟头(公路运输)必须向FDA通报。凡未通报的货物抵达港口后将不能得到清关。

  2."提前通报" (Prior Notice) 必须何时递交?

  “提前通报”必须以电子方式递交,并由FDA确认受到。具体时间框架如下:

  首先,递交不得早于进口食品到达日期5天;同时,根据运输方式不同,不少于如下时间:

  1) 通过陆地公路运输,抵达前2小时;

  2) 通过空运或陆地铁路运输,抵达前4小时;

  3) 通过水路运输,抵达前8小时;

  4) 个人携带的食品的提前通报,其提交的时间根据其所乘交通工具,归入以上三类,并与以上规定时限一致(食品必须随附FDA的提前通报确认件)。

  另外,在通过国际邮寄方式邮寄食品之前,所邮寄的食品的预申报必须由FDA电子接收到并确认(包裹必须随附FDA的确认件)。

  3.提前通报必须如何提交?

  “提前通报”必须由电子方式提交,FDA预计80%以上的进口食品的预申报可通过海关和边防局(CBP)的自动商业系统的自动经纪人界面(ABI/ACS)传递。国际邮寄食品和其他不能通过ABI/ACS提交的贸易种类、或者根据《联邦食品药品化妆品法案》801(m)拒绝接收的食品必须通过FDA的PN(Prior Notice) 系统界面。

  从2003年12月12日起,提前通报可通过CBP和FDA系统每天24小时,每周7天提交。如果ABI/ACS系统不工作,预申报必须通过FDA的PN系统界面提交。如果FDA的PN系统界面无法正常工作,则首先联系在线帮助界面。如果系统无法工作,那么所要求的预先通报必须通过传真或电子邮件方式提交。传真号码和电子邮件地址将在FDA网站(http://www.fda.gov/)上发布。

  4.提前通报必须由谁提交?

  提前通报可由任何知道有通报所需内容的个人提交。包括,但不限于,经纪人、进口商和美国代理人。对於由进口商负责报关的注册企业,应将FDA设施号码提供进口商,由进口商递交“提前通报”。

  5.哪些食品需要提交提前通报

  "食品"的定义覆盖广泛,包括所有供人和动物食用或饮用的各种物品(食品和饲料)和用于制作上述"食品"的原料。具体点讲,FDA将"食品"和"饲料"分门归类为:

  属供人消费的“食品”:

  1、含酒精类饮品

  2、婴儿和儿童食品

  3、 烘培食品,及烘培混料,奶油类

  4、 饮料类

  5、 非巧克力糖果类(包括口香糖)

  6、早餐谷物、麦片和即食谷物类

  7、 奶酪和奶酪制品

  8、巧克力和可可类食品

  9、 咖啡和茶叶产品;

  10、食品用色素;

  11、常规食品或膳食代品

  12、膳食补充品

  13、 调味品

  14、鱼类和海产品

  15、食品添加剂和通常认为安全的原料和其他加工过程用添加剂

  16、食品用甜味剂

  17、水果和水果产品

  18、凝胶、乳酶、布丁和派一类的馅料

  19、冰激淋和相关食品

  20、仿奶制品

  21、通心粉和面条

  22、肉、肉制品和家禽产品

  23、奶、黄油和奶粉制品

  24、正餐食品、卤汁、酱类和特色制品

  25、果仁和其他可食用种子

  26、沙拉类成品

  27、带壳蛋和蛋制品

  28、零食点心类(用面粉 、肉或蔬菜制作)

  29、 香料,香味剂和盐等

  30、汤类

  31、 软饮料和水;

  32、蔬菜和蔬菜制品(包括冷冻干燥蔬菜)

  33、 植物油(包括橄榄油)

  34、植物蛋白产品( 人造肉类食品)

  35、面粉加工的产品、淀粉等

  36、不属于以上任一类,但供人食用的产品

食品FDA提前通报

  属供动物消费的“食品”(各种饲料和饲料添加物):

  1、粮食(例:大麦,高粱,大米,玉米,小麦,黑麦,燕麦)

  2、油料作物(例:棉籽,大豆,和其它含油种子)

  3、 牧草

  4、氨基酸

  5、 动物来源产品

  6、酿酒产物

  7、 化学保鲜剂

  8、柑桔类产物

  9、 蒸馏制酒产品

  10、酶

  11、油脂

  12、发酵产物

  13、 水产品

  14、奶产品

  15、矿物质

  16、零碎和特殊性产品

  17、糖浆

  18、非蛋白质含氮物

  19、花生产品

  20、再利用动物废物

  21、网筛分出物

  22、维生素

  23、酵母产品

  24、混合饲料 (禽,家畜,马)

  25、宠物食品

  6.哪些食品不需要提前通报?

  不需要“提前通报”的食品是:

  (1)个人携带的用于个人消费的食品。(例如:个人、家庭、朋友消费而不是用于销售或者分销的食品);

  (2)港口转口,不离开抵达港的,即又出口的食品;

  (3)根据《联邦肉产品检验法》,《禽产品检验法》或《蛋产品检验法》规定,由美国农业部单独监管的肉产品、禽产品和蛋产品;

  (4)由个人在其住所内制作,并作为个人礼物(例如非商业目的)送给在美国的个人的食品。

  7.提前通报应包括哪些信息?

  “提前通报”必须通过电子方式提交,并且包括以下信息:

  l) 提交人的身份,包括姓名、电话和传真号码、电子邮件地址,公司名称、地址;

  2)传送者的身份(如果不同于提交人),包括姓名、电话和传真号码、电子邮件地址,公司名称、地址;

  3)入境类型和 CBP的识别号码;

  4)食品的名称,包括完整的FDA产品编码,普通或常用名称或市场名称,"估计"的数量(小到最小包装到大到最大的集装箱),和批号、编码号或其他识别标志(如果有的话);

  5)制造商的身份;

  6)种植者的身份(如果知道的话);

  7)FDA定义的"生产国";

  8)运输人的身份,(食品通过国际邮件方式进口除外);

  9)食品的发运国。如果食品通过国际邮件进口,邮寄的预期日期和邮寄国;

  10)预期的抵港信息(地点、日期、时间)。或者如果食品通过国际邮件进口,美国收件人的姓名,地址;

  11)进口商、所有者和最终收货人的身份。通过国际邮件进口或者通过美国转口的食品除外;

  12)承运人的身份和运输方式。通过国际邮件方式进口除外。

  13)运输计划信息,通过国际邮件方式进口除外。

  8.FDA是否将提供预先通报收悉的确认件?

  是的。在成功接收“提前通报”后,FDA提供给传送者一份“提前通报确认件”。

  9.到达时,承运人需要提前通报的确认件吗?

  确认件是必要的。通过ABI/ACS界面提交“提前通报”的,“提前通报确认件”号码和含有“PN收到”内容的信息将通过ACS/ABI界面获得。如果通过FDA的PN系统提交,那么提交确认后,传送者将随即获得在线确认。方便起见,承运人应当持有一份确认件,其中包括“提前通报”的确认号码。对国际邮件包裹,“提前通报”的确认号码必须随附包裹上。对于个人携带到达美国的食品,“提前通报”确认号必须随附食品。

  10.不完整的提前通报能修改吗?

  是的。如果传送未被验收,它将被拒收,发送者将获得一次改正的机会。

  11.提前通报已被确认接收以后,如果要改变,应当怎么做?

  在确认后如果下列要求的内容需要改变,那么必须提交新的“提前通报”。

  l) 提交人的身份,包括姓名、电话和传真号码、电子邮件地址,公司名称、地址;

  2) 传送者的身份(如果不同于提交人),包括姓名、电话和传真号码、电子邮件地址,公司名称、地址;

  3)入境类型和 CBP的识别号码;

  4)食品的名称,包括完整的FDA产品编码,普通或常用名称或市场名称。“估计”的数量变化毋须重新通报。

  5)制造商的身份;

  6)种植者的身份(如果知道的话);

  7)FDA定义的“生产国”;

  8)运输人的身份,(食品通过国际邮件方式进口除外);

  9)食品的发运国。如果食品通过国际邮件进口,邮寄的预期日期和邮寄国;

  10)如果食品通过国际邮件进口,美国收件人的姓名,地址;

  11)进口商、所有者和最终收货人的身份。通过国际邮件进口或者通过美国转口的食品除外;

  12)承运人的身份和运输方式。

  13)运输计划信息, 除非不再进口了。

  12.如果食品因为不完整的提前通报而被拒收,在再次提前通报中需要是否需要额外信息?

  是的。因为不完整“提前通报”而被拒收的食品的再次预先通报,必须包括抵达港、拒收食品的扣留地、抵达或将要抵达扣留地点的日期、扣留地点联系人的身份。

  13.未能提供充分的提前通报的后果是什么?

  进口或拟进口的食品由于不完整的“提前通报”将被拒收,并被扣留在港口或安全的仓库。FDA将为其职员提供执法指南,包括对那些没有及时提供及时和准确“提前通报”的禁令、起诉和限制的规定,也包括对根据801(m)(1)拒收或根据801(1)扣留的规定。FDA准备在指南中包含一个过渡期,在此期间,将通过对提交者加强教育的方式来促使守法。尽管FDA将被授权使用各种手段来应对任何违反“提前通报”要求的事件,这个计划的过渡期将允许FDA把资源集中在最适宜地方。FDA也计划给其职员在过渡期后继续提供指南。FDA的指南文件将向公众公布。


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