激光辐射产品FDA激光注册对应法规一览

        激光产品的FDA注册，不同类型的产品对应如下不同的指令号：

        21CFR1020.10 电视接收机，适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器。辐射限值为：使接收机的用户调节旋钮和维修装置置于最大状态下以及在一个元件实效的最坏的故障状态下，距离显像管表面5cm处的射线不能超过0.5mR/hr.

　　21CFR1020.20 冷阴极射线放电管，30cm处的射线不能超过0.5mR/hr.要求有用户警告标签。

　　21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件，距离放射源1米处的射线泄漏一小时之内不能超过100mR，对于其他部件，5cm处的射线泄漏一小时之内不能超过2mR。

　　21CFR1020.31 X射线照相设备

　　21CFR1020.32 荧光检查设备

　　21CFR1020.33 数控断层分析X射线(CT)设备

　　21CFR1020.40 箱柜X射线探测系统

　　21CFR1030.10 微波炉

　　21CFR1040.10 激光产品和激光系统

　　21CFR1040.11 特殊激光产品

　　21CFR1040.20 太阳灯和太阳灯产品

　　21CFR1040.30 高强度水银蒸汽放电灯

　　21CFR1050.10 超声波治疗设备