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FDA是什么?

浏览次数: | 2018-03-14 15:04

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  很多人想知道FDA是什么都会去搜索FDA认证,其实严格来说并没有FDA认证一说,大家说的FDA一般是指FDA注册和FDA测试。这两者是不同的概念,做FDA注册不一定需要FDA测试,做FDA测试不一定都去FDA注册,但有些又需要做了FDA测试才能进行FDA注册。

  FDA

  下面我们来说下具体说下这两种是什么:

  FDA注册,是产品销售到美国前,在美国的一种报备方式,登记需要销售的产品以及美国本地联络人的联系方式。

  FDA(食品药品监督管理局)是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。美国FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

  FDA有自己的法规标准,不是所有产品报备了就可以销售,有些产品是需要先进行检测,检测通过了才能进行注册。这些检测都是由第三方检测机构做的,FDA本身不做任何检测。所以我们说的另一种FDA就是按照FDA的标准对产品进行测试。

  特别提醒对美国出口食品类,医疗器械,化妆品,药品的客户,一定要了解FDA的标准。虽然化妆品这个并不是强制进行的, 很多有安全意识的零售商(像一些百货公司)会询问FDA,某家公司是否在FDA注册过。即使注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。


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