亿博FDA认证服务机构致力于产品质量检测,FDA食品级认证,化妆品FDA注册等各类产品检测认证服务.
欢迎拨打检测热线 13530187180
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-3018-7180

扫码咨询

美国FDA注册一定要有美国代理人吗

浏览次数: | 2021-01-29 10:21

      美国FDA认证/FDA注册,请认准著名实验室——亿博第三方检测,一家国际认可的实验室,您的竞争对手都已获得此报告,亿博检测快速办理热线:135-3018-7180



    美国FDA注册如何办理?是否需要美国代理人?答案是需要的,需要找拥有美国代理人的检测机构进行代注册,深圳亿博检测机构拥有美国代理人,可以一站式帮助企业轻松进行FDA注册,我司可以办理激光设备产品FDA注册,食品FDA注册,化妆品FDA注册,医疗器械(510k豁免)FDA注册,药品OTC注册等业务,下面随着小编一起来看看关于美国代理人的那些事!
 
    FDA注册是否需要工厂审核?
    FDA在注册时不进行工厂检查。但是,在注册完成后,FDA将选择一些公司在注册数据库中进行飞行检查。在被FDA收集后,他们将收到FDA通知,其中包括检查的时间和目的。联系方式和其他信息。
 
美国FDA注册一定要有美国代理人吗
 
    什么是美国代理人?
    在FDA注册申请过程中,FDA法规要求,出口商或者出口美国的制造商,在美国必须要有一个第三方担保人,也是联络人,这就是美国代理人。什么人或者主体可以充当美国代理人?
    长期在美国生活居住,且寄到法定要求年龄的美国人,或者公司行号设立在美国并在美国经营的公司。
 
    美国代理是必须的吗?
    是的。FDA要求所有国内外相关食品、药物、医疗器材厂商及设施都必须指定美国代理,美国代理必须居住在美国,或者在美国设有营业据点。
 
    美国代理(USAgent)的资格?
    ——美国代理必须是后住在美国,或者是公司行号设立在美国。
    ——美国代理不能使用邮政信箱作为地址。——美国代理也不能只用电话留言的服务。
    ——在正常上班时间,必须有员工接听电话并且回答问题。
 
    美国代理的责任包括?
    ——协助FDA与国外企业设施的通讯联络。
    ——协助响应国外企业设施的相关产品输入美国的问题。
    ——协助FDA联络并安排国外企业设施检查。
    ——如果FDA无法直接联络到相关企业设施人员FDA可以提供相关文件信息给其指定的美国代理。在法律上已经等同FDA直接通知相关国外企业设施。

有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心:

亿博检测高级技术顾问certified engineer

吴丹妮

吴丹妮 2020年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13530187180(微信同号) 座机:0755-29451282    传真:0755-22639141
邮箱:ebo@ebotek.cn
地址:深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
扫一扫加顾问微信    扫一扫加顾问微信

本文连接:http://www.fdalab.cn/fdazc/1081.html



相关文章
  • 美国FDA注册-FDA注册号怎样申请?
  • 阀门美国FDA注册哪里可以办理
  • 美国FDA注册号如何获得
  • 化妆品美国FDA注册快速办理



  • 此文关键词:美国FDA注册,FDA美国代理人,FDA注册代理