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激光产品FDA注册需要提交哪些资料

作者:EBO 时间:2017-02-23 16:20 点击: 次 关键字:FDA注册

  激光产品FDA注册需要提交哪些资料呢?常规必备资料如下:

激光产品FDA注册资料

  1、申请表(一般检测公司可提供样本)

  2、说明书(英文)

  3、电路图(英文)

  4、PCB的正反面图、布线图

  5、元器件清单,BOM表

  6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)

  7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

  8、标签。

  9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

  10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)

  11、生产商以及美国联络人资料


本文连接:http://www.fdalab.cn/fdazc/890.html




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