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FDA发布关于健康设备指南草案
2015年1月20日,美国食品与药物管理局(FDA)发布“低风险一般健康设备”的指南草案,说明FDA将对旨在提高用户健康水平的这些新型设备实施少量监管,绝大部分现有设备仍能够继续出售。...
2015-04-09
美国食品药品监督管理局发布某些类啤酒标签指南文件
2014年12月22日美国食品药品监督管理局(FDA)悉,该局将发布一份最终指南文件,以帮助相关生产厂按照FDA标签法规对瓶装或其它包装啤酒进行标示。...
2015-03-17
美国FDA发布儿童激光产品FDA注册指南
美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械和辐射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)近日发布了一份指导性文件,通知制造商、FDA工作人员以及公众CDRH目前正在考虑的用于儿童玩具激光产品的激光(和激光二极管)的安全性。...
2015-03-05