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美国拟修订24种化学物质的重要新用途规则

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2015-04-23

FDA发布关于健康设备指南草案

FDA发布关于健康设备指南草案

2015年1月20日,美国食品与药物管理局(FDA)发布“低风险一般健康设备”的指南草案,说明FDA将对旨在提高用户健康水平的这些新型设备实施少量监管,绝大部分现有设备仍能够继续出售。...

2015-04-09

激光Laser美国FDA认证注册

激光Laser美国FDA认证注册

激光Laser美国FDA认证注册介绍...

2015-03-27

美国食品药品监督管理局发布某些类啤酒标签指南文件

美国食品药品监督管理局发布某些类啤酒标签指南文件

2014年12月22日美国食品药品监督管理局(FDA)悉,该局将发布一份最终指南文件,以帮助相关生产厂按照FDA标签法规对瓶装或其它包装啤酒进行标示。...

2015-03-17

美国FDA发布儿童激光产品FDA注册指南

美国FDA发布儿童激光产品FDA注册指南

美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械和辐射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)近日发布了一份指导性文件,通知制造商、FDA工作人员以及公众CDRH目前正在考虑的用于儿童玩具激光产品的激光(和激光二极管)的安全性。...

2015-03-05

激光辐射产品FDA注册法规及其管理措施

激光辐射产品FDA注册法规及其管理措施

FDA是美国强制执行的 机构之一,进入美国海关及在美销售的激光、辐射、等电子产品必须取得 FDA 的认可。...

2015-03-03

FDA激光注册中对激光产品分类

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2015-03-03

激光辐射产品FDA激光注册对应法规一览

激光辐射产品FDA激光注册对应法规一览

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2015-02-26

美国FDA加强管理用于美容的的紫外光照灯具

美国FDA加强管理用于美容的的紫外光照灯具

美国FDA加强规管用于美黑的紫外灯 ...

2015-02-26

安全婴儿用品法案”的新立法将要求FDA监管婴儿用品

安全婴儿用品法案”的新立法将要求FDA监管婴儿用品

“安全婴儿用品法案”的新立法将要求FDA监管婴儿用品...

2015-02-26